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日用品店售創可貼 罰了150萬 2020-12-31 20:50:35  來源:海峽消費報

近年來,全省各級藥品監管部門認真履行監管職責,嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求,嚴厲查處一批妨害藥品安全的違法違規案件。2020年全省藥品醫療器械化妝品一般程序案件數、罰沒數分別同比增長23.31%和22.57%,切實提升了藥品監管執法的震懾力和公信力,有效保障全省人民群眾用藥安全。為充分發揮典型案例以案釋法、教育警示和社會輿論監督作用,引導我省各類藥品行業參與者自覺守法,維護健康有序的藥品行業市場秩序,近日,省藥監局公布了第一批藥品醫療器械化妝品典型案例。

案例一:福建屏山制藥有限公司生產銷售劣藥案

2019年6月19日,省藥監局福州藥品稽查辦公室收到福州市食品藥品檢驗所一份不合格檢驗報告。經查,福州屏山制藥有限公司生產銷售的批號為190101的康欣膠囊,“耐膽鹽革蘭陰性菌”不符合《中國藥典》(2015版)規定,違反了《藥品管理法》(2015版)“禁止生產、銷售劣藥”的規定。當事人在收到檢驗報告后立即啟動召回程序,共召回878盒。

福州稽查辦于2019年11月21日對當事人作出行政處罰:沒收劣藥康欣膠囊(批號:190101)共17326盒,沒收違法所得13.453824萬元,并處96.974047萬元罰款,共計110.427871萬元。

案例二:晉江市陳埭鎮陳某霞日用品店無證銷售藥品案

2020年2月29日,晉江市市場監管局依法對晉江市陳埭鎮陳某霞日用品店進行檢查,發現當事人涉嫌無證經營藥品行為,遂依法予以立案調查。

經查,當事人未取得《藥品經營許可證》,于2016年9月16日至2020年2月27日期間銷售云南白藥創可貼2251盒,銷售金額36261.1元。本案違法銷售藥品貨值金額36747.1元,違法所得36261.1元。當事人上述行為違反了《藥品管理法》(2019版)。

晉江市市場監管局對當事人責令關閉,并作如下行政處罰:沒收云南白藥創可貼27盒;沒收違法所得并罰款150萬元。

案例三:南靖縣客香飯店銷售假藥案

2019年11月7日,南靖縣市場監管局根據舉報對南靖縣客香飯店進行檢查,發現該店墻壁粘貼一張“老兵祖傳特效鼻炎藥”小廣告。經查,當事人銷售的“特效鼻炎藥”系購自一名上門兜售的商販(姓名、地址不詳),購進的20包“特效鼻炎藥”外包裝上均未標示藥品批準文號,至2019年11月已售出14包,違法所得490元。

2019年11月28日,漳州市市場監管局根據《藥品管理法》(2015版),認定上述標示為“特效鼻炎藥”的產品為未經批準生產的藥品,應按假藥論處。鑒于當事人銷售假藥的行為,已達到公安機立案追訴的標準,2019年12月17日,南靖縣市場監管局根據將該案移送南靖縣公安局。

案例四:趙某無證銷售假藥案

2018年12月6日,集美區市場監管局在現場檢查中發現,當事人趙某未辦理《藥品經營許可證》從事藥品經營活動,且銷售的井田牌毛可生、正記加味消痔丸等29種物品未取得藥品批準證明文件。2019年1月2日,廈門市市場監管局出具《藥品認定意見書》,認定當事人經營的井田牌毛可生、正記加味消痔丸等29種產品符合藥品的定義,且未經批準生產、進口,按假藥論處。

廈門市公安局集美分局經立案偵查后認定,不應追究犯罪嫌疑人趙某刑事責任。并于2020年1月8日將案件及藥品(共29種)移送集美區市場監管局進行處理。

經查,上述29種藥品是當事人從臺灣藥局購買,除普痛寕是自己使用、沒有對外銷售外,其余的均通過淘寶網店進行銷售,貨值共6.297422萬元人民幣,違法所得4.66959萬元。當事人的行為違反了《藥品管理法》,構成銷售未取得藥品批準證明文件的進口藥品違法事實。集美區市場監管局于2020年4月29日作出處罰如下:1、責令改正。2、沒收涉案29種藥品(合計221盒/包/瓶),沒收違法所得人民幣4.66959萬元,并處貨值金額.5倍的罰款,罰沒款共計人民幣20.413145萬元。

案例五:龍巖市眾康醫藥有限公司從非法渠道購進藥品案

2020年3月31日,龍巖市新羅區市場監管局藥監股與中城市場監管所工作人員依法對龍巖市眾康醫藥有限公司開展日常監督檢查,發現部分中藥飲片當事人無法提供購貨清單,且包裝不符合要求,無標簽無合格證,當場進行立案調查。

經查,當事人從非法渠道購進牛膝、知母、菟絲子等142種中藥飲片,市值達10918.83元,且外包裝上無標簽、合格證、生產批號等。當事人的行為違反了《藥品管理法》,構成從非法渠道購進藥品的行為。2020年5月18日,新羅區市場監管局作出行政處罰決定:責令改正違法行為;沒收違法購進的藥品并罰款40萬元。

案例六:林某恩無證生產銷售藥品案

2020年6月7日,古田縣市場監管局執法人員對古田縣黃田鎮江濱路230-2號的加工廠進行檢查,發現當事人林某恩未取得《藥品經營許可證》卻生產、銷售藥品。林某恩于2020年3月31日租賃一閑置倉庫生產銷售“經絡通”167瓶、“救命丹”379瓶、“腸胃膠囊”189瓶、“本元通絡保健貼”435盒、“固本培元粉”261瓶、泡腳粉35包、“筋骨膠囊”248瓶等藥品。截至2020年6月8日,當事人通過微信聯系、快遞郵寄等方式已售出多種藥品,貨值金額295226元。

當事人未取得《營業執照》《藥品經營許可證》《藥品生產許可證》和其他審批文件,其行為涉嫌違反《刑法》第二百二十五條第(四)項的規定。2020年6月23日,古田縣市場監管局將該案移交古田縣公安局依法追究刑事責任。

案例七:泉龍醫藥連鎖有限公司龍巖濟康店銷售劣藥案

2020年2月26日,龍巖市市場監管局執法人員對泉龍醫藥連鎖有限公司龍巖濟康店進行現場檢查,發現“信誼”維生素B12片、西咪替丁片等2種拆零藥品超過有效期,并與其他合格未過期藥品混放;另外,在該藥店參茸貴細陳列柜下方柜子里有過期的止癢消炎水2瓶,貨值金額共計66.7元。且無法提供上述維生素B12片及西咪替丁片的拆零銷售記錄。

該店銷售劣藥和沒有真實、完整的銷售記錄的行為均違反了《藥品管理法》。2020年6月2日,龍巖市市場監管局作出處罰決定:責令該店改正違法行為;警告并沒收涉案的劣藥,此外處罰款13.5萬元。

案例八:廈門兩限公司銷售假冒醫用防護服案

2020年3月4日,海滄區市場監管局根據投訴舉報線索,查獲一宗銷售非醫用防護服冒充醫用防護服案件。

廈門禮都匯商貿有限公司、廈門百街惠城商貿有限公司有關人員在明知涉案產品未取得醫療器械相關資質情況下,將非醫用防護服冒充醫用防護服進行銷售,涉案產品經檢驗不符合醫用防護服標準,銷售金額40余萬元,已達追究刑事責任標準。海滄區市場監管局以涉嫌銷售偽劣產品罪將本案移送公安機關處理。

案例九:眼鏡店涉嫌未經許可從事第三類醫療器械經營案

2019年5月,閩侯縣首邑明視眼鏡店未依法取得《醫療器械經營許可證》就擅自購進8批次第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(隱形眼鏡)及隱形眼鏡多功能護理液,貨值金額共計8405元。當事人未經許可擅自從事第三類醫療器械經營的行為違反了《醫療器械監督管理條例》,閩侯縣市場監管局于2020年8月13日對當事人作出處罰決定:(1)沒收在扣的8批次第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(隱形眼鏡)及隱形眼鏡多功能護理液;(2)沒收違法所得11元;(3)處以罰款6萬元。

案例十:未取得許可證擅自生產化妝品案

2020年6月30日,省藥監局廈門藥品稽查辦公室對一舉報線索進行調查核實。經查,當事人漳州史力克化妝品有限公司未取得《化妝品生產許可證》,擅自生產化妝品粉餅并銷售,已銷售988電鍍型號的粉餅14256盒、988普通型號粉餅44388盒、1117型號粉餅7200盒,違法所得13.5171萬元;未銷售988普通型號粉餅18144盒,由辦案機構依法查封。

廈門稽查辦認定當事人未取得《化妝品生產許可證》擅自生產化妝品的行為,違反了《化妝品衛生監督條例》相關規定,決定處罰如下:責令立即停止生產化妝品;沒收庫存化妝品微晶透潤兩用粉餅及違法所得13.5171萬元;處違法所得4倍罰款54.0684萬元。
(記者 王莉蘭)

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